Die Maschinenrichtlinie ist ein sehr ehrgeiziges Projekt der Europäischen Gemeinschaft, um gemeinsame Richtlinien für die Herstellung von Maschinen gemäß den gesetzlich vorgeschriebenen Mindestanforderungen bereitzustellen.
Erstmals im Juni 1989 veröffentlicht, gefolgt von einer Reihe von Aktualisierungen in den Jahren 1998, 2006 und zuletzt 2021, die zu Regeln führten, die von Unternehmen oft unterschätzt werden, und deren Anwendung echte Kopfschmerzen bereitet!
Aber gehen wir einen kleinen Schritt zurück.
Am 21. April 2021 hat die Europäische Kommission ihren offiziellen Vorschlag zur Überarbeitung der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG als „Neue Maschinenverordnung“ veröffentlicht.
Die neue Richtlinie, die den technologischen Fortschritten des letzten Jahrzehnts am besten entspricht und dem von der Pandemie betroffenen Maschinenbausektor einen neuen Impuls verleihen soll.
Die Notwendigkeit, die Rechtsvorschriften zu modernisieren, entstand als Folge der Überarbeitung der alten Maschinenrichtlinie, die große Regelungslücken und fehlende Normen zwischen den Mitgliedstaaten aufgedeckt hatte, was in den letzten Jahren zu unterschiedlichen Anwendungsmustern zwischen den Ländern geführt hat.
Diese neue Überarbeitung ergibt sich daher aus der Notwendigkeit, die Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen innerhalb der Europäischen Union zu vereinheitlichen, um sicherzustellen, dass sie im Hinblick auf den technologischen Fortschritt (wie künstliche Intelligenz), die Konstruktion, den Bau und den Handel von Maschinen aktualisiert werden.
Es ist der technologische Aspekt, der mehr Aufmerksamkeit erregt, da die alte Richtlinie angesichts der zunehmenden Nutzung kollaborativer Technologien in der Industrie die neuen Risiken, die sich aus neu entstehenden Technologien ergeben, beispielsweise im Zusammenhang mit der Mensch-Roboter-Interaktion, nicht ausreichend abdeckt.
Hinzu kommt die Komplexität der Verwaltung zunehmend vernetzter Maschinen und Software-Updates nach der Markteinführung des Produkts.
Im Hinblick auf die digitale Transformation zielt die neue Verordnung darauf ab, die Nutzung digitalisierter Dokumente zu fördern, die Verwendung von Papierdokumenten so weit wie möglich zu vermeiden und damit der zunehmend wachsenden nachhaltigen Entwicklungspolitik der Europäischen Union Rechnung zu tragen.
Es ist wichtig zu beachten, dass die alte Gesetzgebung einige Schlupflöcher aufwies und einige wichtige Aspekte nicht berücksichtigte, wie zum Beispiel:
Große Lücken gibt es bei den selbstfahrenden Fahrzeugen, die daher die Dringlichkeit haben, Standards wie andere Maschinen zu haben.
Das gleiche gilt für „Hochrisiko“-Maschinen (zu denen verschiedene Arten von Sägen, Holz- und Kunststoffbearbeitungs- und Pressmaschinen gehören), deren Liste 15 Jahre zurückreicht und daher veraltet ist.
Zudem hat die alte Richtlinie im Laufe der Zeit viele Sicherheitslücken aufgedeckt, wie die Möglichkeit, Maschinen nach der Inbetriebnahme zu verändern oder zusätzliche Funktionen einzuführen, die in den letzten 15 Jahren immer häufiger aufgetreten sind (letzte Revision), auch aufgrund neuer technologischer Entwicklungen.
Zusammenfassend hat die neue Maschinenverordnung 3 wesentliche Ergänzungen:
Gewährleistung des sicheren Einsatzes von Systemen der künstlichen Intelligenz in Maschinen
Gesetzliche Klärung einiger aktueller Regelungen und Vereinheitlichung der Regelungen ohne Interpretationsspielraum
Ermöglichung und Förderung der Verwendung digitaler Formate für die begleitende Dokumentation der Maschine.
Die neue Verordnung ist in jeder Hinsicht die neue Bibel oder ein Meilenstein in der Welt der Vorschriften für moderne Maschinen, sie überzeugt jedoch nicht alle, wie wir später erfahren werden.
Kommen wir aber zu den Eckpunkten der neuen Maschinenverordnung.
An wen richtet sich die neue Maschinenverordnung?
Wie die alte Maschinenrichtlinie gilt die neue Verordnung für alle Maschinen (teilweise oder nicht), Ersatzteile, Sicherheitskomponenten, abnehmbare mechanische Übertragungseinrichtungen und alle Hebezeuge wie Ketten, Seile, Anschlagmittel usw.
Datenschutz und Datenschutz
Alle Personen, die mit sensiblen Maschineninformationen in Berührung kommen, wie Behörden, Hersteller, Importeure und Einzelhändler (einschließlich der Mitgliedstaaten und der Kommission), müssen die in der bereitgestellten Dokumentation enthaltenen Daten streng geheim halten.
Die neue Maschinenverordnung enthält eine Reihe von Informationsschutzmaßnahmen, die erforderlich sind, um die Konformität und Rückverfolgbarkeit von Maschinen zu bescheinigen.
Für diejenigen, die die Standards und Verfahren der Verordnung nicht einhalten, gibt es Sanktionen, die auf der Grundlage der hervorgehobenen Abweichungen berechnet und von den Mitgliedstaaten beschlossen werden.
Risikobewertung bleibt für alle Maschinen und Komponenten verpflichtend
Bevor eine Maschine auf den Markt gebracht wird, liegt es in der Verantwortung jedes Entwicklers, eine Risikobewertung durchzuführen, um die Sicherheitsanforderungen zu ermitteln.
Dabei handelt es sich um eine Reihe von Verfahren, um eine Maschine (oder Komponente) als sicher und damit verkehrsfähig zu definieren.
Genauer:
Risikobewertung ist der Begriff, der verwendet wird, um die Methode zu beschreiben, die Gefahren und Risikofaktoren mit potenziellem Schadenspotenzial identifiziert, Methoden zur Verwendung zur Vermeidung von Gefahren aufzeigt oder Risiken begrenzt, wo sie nicht vermieden werden können.
Die Risikobewertung sollte von den Mitgliedstaaten und speziell eingerichteten benannten Stellen durchgeführt werden, um Transparenz zu gewährleisten und Interessenkonflikte zu vermeiden.
Die neue Verordnung enthält, welche Eigenschaften die benannten Stellen besitzen und welche Kompetenzen und Unterlagen sie benötigen, um Risikobewertungsverfahren für Maschinen durchzuführen.
Die bereits auf dem Markt befindlichen Maschinen, die angesichts der neuen Verordnung heute keine ausreichende Risikobewertung erfüllen, müssen überarbeitet und ggf. neu konstruiert werden, um so weit wie möglich an die europäischen Standards angepasst zu werden.
Verantwortung von Entwicklern und Herstellern
Die Hersteller müssen immer für jede Maschine eine europäische Konformitätserklärung ausstellen und sicherstellen, dass alle die Maschine betreffenden Komponenten in der Sprache des Bestimmungslandes des Produkts klar und verständlich, identifizierbar und rückverfolgbar sind.
Diese Erklärung besteht aus einer Reihe von Dokumenten, die das Produkt gemäß den gesetzlich vorgeschriebenen Standards zertifizieren; Der Hersteller muss diese Normen bei der Konstruktion und Herstellung der Maschine einhalten.
Es ist immer die Pflicht des Herstellers sicherzustellen, dass er die Tätigkeiten zur Risikobewertung durchgeführt hat, um die Sicherheit der Benutzer der Maschine zu gewährleisten und alle Unfälle aufzuzeichnen.
Jede nachträgliche Änderung einer bereits auf dem Markt befindlichen Maschine weist denjenigen als neuen Hersteller aus, der die Änderung vorgenommen hat und muss wiederum alle festgelegte Verpflichtungen erfüllen.
Andererseits ist für Maschinen, die ein „hohes Risiko“ aufweisen, eine Zertifizierung durch Dritte erforderlich.
Verantwortung der Importeure und Händler
Als Importeure gelten diejenigen, die die Maschine kaufen und auf einem bestimmten Markt platzieren, der sich von dem Markt unterscheidet, aus dem die Maschine stammt.
Der Importeur ist verpflichtet zu überprüfen, ob alle Arbeitsschutzbestimmungen der Maschinenverordnung eingehalten wurden und ob die Maschine über eine Dokumentation (eine Art Ausweis mit allen oben genannten Angaben zur Maschine, Betriebsanleitung und Konformitätserklärung) verfügt.
Alle diese Unterlagen sind mindestens 10 Jahre aufzubewahren.
Es liegt auch in der Verantwortung des Importeurs, die Maschine bei Auffälligkeiten oder Unstimmigkeiten zu überprüfen, Stichproben durchzuführen sowie eventuelle Reklamationen aufzunehmen.
Bei Verdacht auf Abweichungen von Normen und Vorschriften muss der Importeur in jedem Fall alle notwendigen Schritte unternehmen, um den Sachverhalt aufzuklären oder die Maschine vom Markt zu nehmen.
Die Figur eines Händlers ist derjenige, der den Weiterverkauf der Maschine (von einem Hersteller oder Importeur gekauft) wie das Wort selbst sagt, übernimmt, um sie an den Endverbraucher zu liefern.
Der Wiederverkäufer ist verpflichtet zu überprüfen, ob die Maschine eine europäische Zertifizierung hat und alle Unterlagen (von Herstellern und Importeuren bereitgestellt) beiliegen.
Darüber hinaus müssen Wiederverkäufer im Vergleich zu Importeuren und Herstellern sicherstellen, dass die Lagerung der Maschine diese nicht beschädigt oder die Sicherheit in irgendeiner Weise beeinträchtigt wird.
Die widersprüchlichen Reaktionen auf die neue Maschinenverordnung
Bei der neuen Maschinenverordnungen wurden jedoch in einigen Punkten des Vorschlags eine Reihe von Bedenken geäußert.
Insbesondere Handelsverbände haben Bedenken, dass diese neue Gesetzgebung es noch schwieriger machen wird, die neue Maschinen auf den Markt zu bringen.
In diesem Zusammenhang ist es wichtig, Orgalim (Verband, der die europäische High-Tech-Industrie vertritt) zu erwähnen und die genauen Worte zu zitieren:
„Orgalim begrüßt das Ziel, die Harmonisierung zu verbessern und den Geltungsbereich der Verordnung auf neue Technologien auszuweiten, haben jedoch erhebliche Bedenken hinsichtlich einiger der im Paket enthaltenen Maßnahmen, insbesondere:
Konformitätsbewertung durch Dritte für alle Hochrisikomaschinen: Konformitätsbewertung durch Dritte erhöht die Kosten, erhöht den Verwaltungsaufwand und die Markteinführungszeit.
Die Gesetzgebung muss technologieneutral bleiben, damit die Branche vielseitig, agil und innovativ bleiben kann. Dies hat Unternehmen geholfen, unangefochtene Weltmarktführer in ihren Bereichen zu werden und gleichzeitig ein Höchstmaß an Sicherheit für ihre Maschinen zu gewährleisten. Die Einführung neuer grundlegender Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen für digitale Technologien in die Gesetzgebung bedroht diesen Ansatz.
Um mehr zu erfahren, laden wir Sie ein, die offizielle Seite zu diesem Thema zu lesen: Machinery Regulation – Orgalim calls for the protection of a core pillar of Europe’s Single Market
Der Maschinenbau ist ein wesentlicher Bestandteil der Maschinenbauindustrie und eine der industriellen Säulen der EU-Wirtschaft, und die Einführung neuer digitaler Technologien bedroht eine Branche, die „flexibel, agil und innovativ bleiben muss, um in modernen Zeiten Schritt halten zu können.“
Genehmigung und Inkrafttreten
Die neue Maschinenverordnung tritt nach einer bestimmten Frist von 30 Monaten ab Ratifizierung durch das nationale Parlament in Kraft, um den Herstellern eine rechtzeitige Anpassung zu ermöglichen.
Die Staaten sind verpflichtet, der Kommission binnen 24 Monaten nach Inkrafttreten der neuen Verordnung die beschlossenen Sanktionen mitzuteilen.
Was veröffentlicht wurde und das wir am Ende des Artikels verlinkt haben, stellt den endgültigen Vorschlag der Kommission dar, der nun im Rat und im Europäischen Parlament diskutiert werden muss, bevor er in der endgültigen Fassung offiziell veröffentlicht wird.
Dieser Vorgang kann ungefähr 18 Monate dauern.
Für weitere Informationen lesen Sie bitte den vollständigen Text des Vorschlags, der HIER verfügbar ist.
Wenn Sie andererseits mehr Informationen benötigen, auch in Bezug auf die Verwendung von Zylindern in den Maschinen, kontaktieren Sie uns unter info@cypag.com.
